x
+90 312 424 04 58
kalite@vestatibbi.com.tr
TR
EN

TEMİZ ODA HİZMETİ

Standart direktifleri doğrultusunda organizasyonu yapılan temiz odanın, insan sağlığını temel alan riskleri en az seviyeye indirebilmek için mikroorganizmalardan ve partiküllerden korumak, direkt ve çapraz kontaminasyon tehlikesini minimize etmek, toz birikiminin önlenmesi ve tüm sistemin dezenfeksiyon bakımı ile medikal malzeme ve ekipman imalatı, tıbbi ve cerrahi ürün, ilaç üretimi, ilaç yan sanayi ürünü, yarı mamul veya nihai ürünlerin sağlıklı ortamlarda üretilmesini sağlıyoruz.

TS EN ISO 14644 standardı kapsamında kurulan “Temiz Oda” sahamız, akredite laboratuvarın validasyon çalışmaları sonucu, ISO 14644’e göre ISO 7 / Class 10000 ve ISO 8 / Class 100000 grubunda belgelendirilmiştir.

Temiz Oda Hizmeti
Tıbbi Cihaz Üretimi
Kalite Kontrol
Modern Üretim

SERTİFİKALARIMIZ

ISO standartları ve uluslararası kalite belgelerimizle tıbbi cihaz üretiminde güvenilir çözüm ortağınız olmaya devam ediyoruz.

ISO 13485 Sertifikası
ISO 13485

Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 Sertifikası
ISO 9001

Kalite Yönetim Sistemi

ISO 14001 Sertifikası
ISO 14001

Çevre Yönetim Sistemi

CE Belgesi
CE Belgesi

Avrupa Uyumluluk İşareti

FDA Onayı
FDA Onayı

Amerika Gıda ve İlaç Dairesi

TSE Belgesi
TSE Belgesi

Türk Standartları Enstitüsü

GMP Sertifikası
GMP

İyi Üretim Uygulamaları

ISO 45001 Sertifikası
ISO 45001

İş Sağlığı ve Güvenliği

ISO 27001 Sertifikası
ISO 27001

Bilgi Güvenliği Yönetimi

ISO 22000 Sertifikası
ISO 22000

Gıda Güvenliği Yönetimi

ISO 50001 Sertifikası
ISO 50001

Enerji Yönetim Sistemi